PROCESO DE PRODUCCIÓN DE UNA VACUNA

INTRODUCCIÓN

En este artículo, intentaremos explicar cuales son los proceso que están implicados en la producción de una

vacuna y los controles que se deben realizar previo a su comercialización. Pero antes de comenzar, haremos un

breve repaso sobre la composición de las vacunas. Básicamente las vacunas tienen dos componentes

fundamentales; antígenos y adyuvantes.

ANTÍGENO

Los antígenos estimulan lo que llamamos el sistema inmune adaptativo, para que este pueda reconocer al

agente infeccioso y prevenir la enfermedad. La respuesta está mediada por la generación de anticuerpos o

linfocitos de defensa. Al mismo tiempo, esta estimulación genera memoria inmunológica, que permite reconocer

al agente infeccioso por largos períodos de tiempo y a veces toda la vida.

El antígeno puede ser el propio agente (bacterias o virus), fragmentos de él (flagelos, fimbrias), o proteínas y

polisacáridos de su superficie. Cuando la vacuna es contra una toxina, el antígeno es la toxina inactivada

(toxoide).

ADYUVANTE

El adyuvante es la fracción que modera la liberación del antígeno para optimizar la respuesta y además puede

actuar captando células del sistema inmune reforzando el efecto. Los adyuvantes más utilizados son: soluciones

acuosas de hidróxido de aluminio o aceites minerales (oleosos).

VACUNAS VIVAS O INACTIVADAS

Las vacunas vivas son suspensiones de bacterias o virus atenuados en su virulencia. Como ejemplos de

vacunas bacterianas vivas podemos citar, las de brucelosis que utilizan las cepas RB51 o C19 y las vacunas contra

el carbunclo a esporas de cepa Sterne. En el caso de vacunas virales, las más conocidas son las que previenen las

enfermedades de los cachorros, con cepas atenuadas de parvovirus, distemper (moquillo), adenovirus y

parainfluenza.

Las vacunas inactivadas consisten en un tratamiento físico o químico para que el agente no se pueda replicar.

Es necesario que luego de la inactivación las estructuras antigénicas permanezcan inalteradas, por lo cual, este es

uno de los procesos más determinantes en la calidad y seguridad de la vacuna.

A modo de ejemplo ilustraremos los procesos implicados en la producción de vacunas a virus inactivado.

PRODUCCIÓN DE VACUNAS A VIRUS INACTIVADO

El proceso de elaboración de una vacuna se puede dividir en tres etapas: producción del antígeno, formulación

y envasado.

PROPAGACIÓN DE VIRUS EN CULTIVOS CELULARES

Los virus sólo se pueden multiplicar en tejidos vivos. Hasta que no se desarrolló la metodología de cultivo

celular in-vitro, los métodos de propagación utilizaban la inoculación de animales (ver Foto 1 y 2).

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